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本临床药物为垄断环状RNA时代的调治性疫苗；当今招募圭臬调治失败的头颈鳞癌、宫颈癌、肛门鳞癌、阴茎癌、阴说念癌、外阴癌等实体瘤患者；年级18岁~75岁；筹算稳健症的肿瘤组织HPV16 DNA检测胁制阳性（不错知情后盲筛）；需提供组织切片；脑振荡患者需调治后安谧4周以上。

运筹帷幄中心

上海

具体起始情况以后期讨论为准

磨练称呼

评价TI-0093打针液调治HPV16阳性的晚期复发或振荡性实体瘤患者的安全性、耐受性、灵验性和免疫原性的I期临床运筹帷幄。

磨练药物

东说念主乳头瘤病毒（HPV）是一种常见的无包膜的双链DNA病毒，属于乳头瘤病毒科乳头瘤病毒属，握续性高危型（16、18、31、33等）HPV感染是导致多种癌症的主要原因，包括宫颈癌、头颈癌、肛门癌等。其中HPV16在HPV阳性头颈癌和宫颈癌的占比辩认为91.2%和52.9%。

TI-0093打针液（简称TI-0093）是一种垄断环状RNA（CircRNA）时代的调治性疫苗，拟用于调治HPV16阳性的晚期复发或振荡性实体瘤。TI-0093聘用脂质纳米颗粒（ LNP）寄递系统，包裹编码经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原的环状RNA。通过肌肉打针，LNP载体将环状RNA寄递到胞内后，开云体育可编码经免疫优化后的抗原，显耀提升抗原呈递胁制，起始和扩增抗原特异性CD8+T细胞，开云并杀青肿瘤局部活跃的免疫浸润，最终介导证据期HPV16阳性肿瘤的皆备和握久缓解，具有高效且特异性的免疫转念和抗肿瘤活性。

运筹帷幄药物：TI-0093打针液（I期）

登标记：CTR20253690

磨练类型：单臂磨练

稳健症：HPV16阳性的晚期复发或振荡性实体瘤（二线及以上）

用药周期

TI-0093打针液的规格：1ml:0.1mg；用法用量：每例受试者在调治期共给与5次给药，前3次辩认在第1天、第8天和第15天（D1、D8、D15）给药，前四周为一个调治周期（C1）；后2次辩认在D29和D43给药，即后2次给药以每两周为一个调治周期（C2、C3）。用药时程：三个周期内进行5次给药：前四周为一个调治周期（C1），包含3次给药，每次给药断绝7天；而后每两周为一个调治周期（C2、C3），每周期包含1次给药。

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